Cum senescentia incolarum et progressu diagnosis curationisque morborum cardiovascularium, insufficientia cordis chronica (insufficientia cordis) solus est morbus cardiovascularis cuius incidentia et praevalentia crescit. Numerus aegrotorum insufficientiae cordis chronicae in Sinis anno 2021, circiter 13.7 milliones, ad 16.14 milliones pervenire expectatur anno 2030, et mortes ex insufficientia cordis 1.934 milliones attingere.
Insufficientia cordis et fibrillatio atrialis (FA) saepe simul coexistunt. Usque ad 50% novorum aegrotorum insufficientiae cordis fibrillationem atrialem habent; inter novos casus fibrillationis atrialis, fere tertia pars insufficientiam cordis habet. Difficile est distinguere inter causam et effectum insufficientiae cordis et fibrillationis atrialis, sed in aegrotis cum insufficientia cordis et fibrillatione atriali, plura studia demonstraverunt ablationem catheteris periculum mortis ex omnibus causis et readmissionis insufficientiae cordis significanter reducere. Nihilominus, nullum horum studiorum aegrotos cum insufficientia cordis stadio terminali cum fibrillatione atriali coniuncta inclusit, et recentissimae normae de insufficientia cordis et ablatione ablationem ut commendationem Classis II pro aegrotis cum quolibet genere fibrillationis atrialis et fractione ejectionis reducta includunt, cum amiodaronum commendatio Classis I sit.
Studium CASTLE-AF, anno 2018 divulgatum, demonstravit ablationem catheteris per aegros fibrillatione atriali cum insufficientia cordis coniuncta, periculum mortis ex omnibus causis et readmissionis propter insufficientiam cordis significanter minuisse, comparatione facta cum medicatione. Praeterea, nonnulla studia etiam beneficia ablationis catheteris in meliorandis symptomatibus, remodellatione cardiaca invertenda, et onere fibrillationis atrialis minuendo confirmaverunt. Attamen, aegroti fibrillatione atriali cum insufficientia cordis stadio terminali coniuncta saepe ex multitudine studii excluduntur. Pro his aegrotis, relatio opportuna ad transplantationem cordis vel implantatio instrumenti adiutorii ventriculi sinistri (LVAD) efficax est, sed adhuc desunt probationes medicae in probationibus fundatae de eo utrum ablatio catheteris mortem minuere et implantationem LVAD differre possit dum transplantationem cordis exspectas.
Studium CASTLE-HTx fuit experimentum clinicum, uno centro constructum, apertum, ab investigatore inceptum, aleatorium et moderatum, efficaciae superioris demonstrans. Studium peractum est apud Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfalen, centrum Germanicum pro transplantatione cordis, quod circiter 80 transplantationes per annum perficit. In summa, 194 aegroti affecti insufficientia cordis stadio terminali cum fibrillatione atriali symptomatica, qui de idoneitate ad transplantationem cordis vel implantationem LVAD aestimati sunt, a Novembri 2020 ad Maium 2022 conscripti sunt. Omnes aegroti instrumenta cardiaca implantabilia cum continua monitoratione rhythmi cordis habebant. Omnes aegroti, proportione 1:1, aleatorium factum est ut ablationem catheteris et medicationem sub directione acciperent, vel ut medicationem solam acciperent. Primum exitum fuit compositum mortis ex omni causa, implantationis LVAD, vel transplantationis cordis in casu necessitatis. Inter fines secundarios fuerunt mors omnis causae, implantatio adiuvantis ventriculi sinistri (LVAD), transplantatio cordis urgente, mors cardiovascularis, et mutationes in fractione ejectionis ventriculi sinistri (LVEF) et onere fibrillationis atrialis post 6 et 12 menses observationis.
Mense Maio anni 2023 (anno uno post inscriptionem), Commissio Monitoria Datorum et Salutis in analysi intermedia invenit eventus finis primarii inter duos greges significanter differre et maiores quam expectatum esse, gregem ablationis catheteris efficaciorem esse et regulae Haybittle-Peto obsequentem, et commendavit ut regimen medicamentorum in studio praescriptum statim interrumperetur. Investigatores commendationem commissionis acceperunt ut protocollum studii modificarent ad data subsequentia pro fine primario die 15 Maii 2023 truncanda.
Transplantatio cordis et implantatio ablationis ventriculi sinistri (LVAD) necessariae sunt ad prognosis aegrotorum cum insufficientia cordis stadio terminali cum fibrillatione atriali coniuncta emendandam, tamen limitatae opes donatorum et alii factores applicationem earum latam quodammodo limitant. Dum transplantationem cordis et LVAD expectamus, quid aliud facere possumus ad progressionem morbi tardandam antequam mors adveniat? Studium CASTLE-HTx sine dubio magni momenti est. Non solum utilitates ablationis catheteris pro aegrotis cum fibrillatione atriali speciali ulterius confirmat, sed etiam viam promissam maioris accessibilitatis pro aegrotis cum insufficientia cordis stadio terminali cum fibrillatione atriali complicata praebet.
Tempus publicationis: II Non. Sept. MMXXIII